QbD 2021年第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)

大會(huì)背景

藥品是生命安全的保障，因其特殊性，藥品質(zhì)量的管控更是重中之重。國(guó)內(nèi)打出“質(zhì)量”口號(hào)的藥企不在少數(shù)，但到關(guān)鍵時(shí)刻，質(zhì)量往往被居于次要地位。

近兩年，隨著國(guó)家藥監(jiān)政策的不斷出臺(tái)，“四個(gè)最嚴(yán)”和飛行檢查的常態(tài)化，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)已是大勢(shì)所趨，藥企質(zhì)量部門(mén)需要更多高素質(zhì)人員負(fù)責(zé)監(jiān)管藥品質(zhì)量，且一致性評(píng)價(jià)及藥品研發(fā)同樣需要將質(zhì)量延伸到藥品生命周期的研發(fā)前端，真正實(shí)現(xiàn)“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。

大分子生物藥由于其結(jié)構(gòu)復(fù)雜、質(zhì)控難度大，隨著技術(shù)的發(fā)展，檢測(cè)方法的不同、儀器的更新，無(wú)疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。

基于此，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)特設(shè)五大平行專場(chǎng)論壇，召集1000+行業(yè)專家、50+權(quán)威大咖與會(huì)，共同探索研討，助力國(guó)內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量提升、質(zhì)量管理體系健全，與國(guó)際規(guī)范并軌。

大會(huì)信息

大會(huì)主題 | 將質(zhì)量理念融入分析研發(fā)與生產(chǎn)管理

主辦單位 | 佰傲谷-生物醫(yī)藥領(lǐng)先聚合社區(qū)

協(xié)辦單位 | 中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)、DataRevive USA LLC

大會(huì)時(shí)間 | 2021年5月25日-26日

大會(huì)地點(diǎn) | 北京·朗麗茲西山花園酒店

大會(huì)規(guī)模 | 800-1000人

合作媒體 | 生物制藥小編、藥渡、新藥創(chuàng)始人俱樂(lè)部、藥學(xué)進(jìn)展、制藥在線、肽度、醫(yī)藥合作投融資聯(lián)盟、藥融圈、藥通社、藥物一致性評(píng)價(jià)、藥物分析之家、藥物簡(jiǎn)訊、健康智谷、生物探索、中國(guó)生物器材網(wǎng)、新材料在線等40家頂尖媒體助陣報(bào)道。

大會(huì)亮點(diǎn)

l 10+生物藥質(zhì)量大拿聯(lián)合策劃，國(guó)內(nèi)第一個(gè)聚焦生物藥質(zhì)量領(lǐng)域的千人分析科學(xué)大會(huì)；

l 五大平行專場(chǎng)論壇+短培訓(xùn)+衛(wèi)星會(huì)+直播，深度和廣度并存，滿足參會(huì)者多元需求；

l 從監(jiān)管考量到企業(yè)實(shí)踐，抽絲剝繭，探索不同新政背后的合規(guī)要求；

l 從分析研發(fā)到生產(chǎn)質(zhì)量管理，深耕QC、QA體系標(biāo)準(zhǔn)，做到生物醫(yī)藥質(zhì)量方向的全產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)容；

l 監(jiān)管機(jī)構(gòu)、生物制藥上下游企業(yè)同聚一堂，共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的問(wèn)題，促進(jìn)行業(yè)不斷進(jìn)步。

大會(huì)框架

熱點(diǎn)議題

已確認(rèn)嘉賓陣容

l Michele Dougherty，前FDA CMC審評(píng)主任、DataRevive副總裁

l 蔣彩花，上海復(fù)宏漢霖 質(zhì)量高級(jí)副總裁

l 陶銅靜, 復(fù)星凱特 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

l 鄭  杰，中國(guó)科學(xué)院 上海藥物研究所研究員 

l 施立明，創(chuàng)勝集團(tuán)分析科學(xué)及質(zhì)量控制 副總裁

l 郭大成，邁百瑞、質(zhì)量副總裁

l 姚艷平，百濟(jì)神州 質(zhì)量高級(jí)總監(jiān)

l 劉翠華，百奧泰 高級(jí)副總裁

l 曹艷華，南京馴鹿醫(yī)療技術(shù)有限公司 質(zhì)量高級(jí)總監(jiān)

l 孫立英，北京海金格 首席科學(xué)家、前FDA審評(píng)組長(zhǎng)

l 張素行，上?？浦究?/span> 法規(guī)專家

l Audrey Jia，DataRevive創(chuàng)始人、董事兼總經(jīng)理、前FDA審評(píng)官

l 宋  丹，重慶市藥品監(jiān)督管理局 專家委員

l Kathleen Retterson，DataRevive生物制劑 首席顧問(wèn)

l 邱濟(jì)夫，天俱時(shí)工程科濟(jì)集團(tuán)有限公司 高級(jí)工程師

l 孫志剛，綠葉制藥集團(tuán)  質(zhì)量和監(jiān)管事務(wù)高級(jí)副總裁

l 李孟捷，三生制藥集團(tuán) 執(zhí)行質(zhì)量總監(jiān)

l 施瑞納，北京藝妙神州醫(yī)藥 高級(jí)質(zhì)量總監(jiān)

l 孫曉嵐，恒瑞醫(yī)藥 質(zhì)量控制部長(zhǎng)

更多嘉賓還在持續(xù)更新中

參會(huì)人群-截至目前，大會(huì)報(bào)名人數(shù)已經(jīng)超過(guò)300~

會(huì)場(chǎng)信息

參會(huì)方式

l 掃碼進(jìn)入大會(huì)官網(wǎng)報(bào)名

l 定制參展/學(xué)術(shù)交流合作

聯(lián)系人：劉經(jīng)理 1391778927（微信同號(hào)）

l 媒體合作/咨詢參會(huì)詳情

聯(lián)系人：Abby  18017839520  BioValley20210317（微信號(hào)）

往屆精彩回顧

往屆大會(huì)規(guī)模（2020年）

l 1000+參會(huì)觀眾，蘇州問(wèn)道，現(xiàn)場(chǎng)座無(wú)虛席

l 35+權(quán)威大咖，聚焦熱點(diǎn)透徹分析解讀，指點(diǎn)迷津

l 30+知名展商，精準(zhǔn)PR傳播，產(chǎn)品展示，多維曝光

往屆發(fā)言大咖（2020年）

往屆會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)（2020年）