主題：全面提升無源植介入器材質量，縮短產(chǎn)品研發(fā)周期

對于三類無源植介入醫(yī)療器械的申報法規(guī)與質量監(jiān)管，有細節(jié)疑問？對于領先企業(yè)質量與安全性研究進展，保有學習借鑒意向？對于臨床轉化與試驗優(yōu)化、工藝質量與穩(wěn)定性提升，有探討交流需求？

針對以上需求，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專委會和商圖信息共同舉辦的中國生物材料醫(yī)療器械論壇（BIOMEDevice 2017）將于2017年7月21日—22日在上海盛大開啟。30余位國內(nèi)外TOP企業(yè)臨床科學專家等“大拿”會帶來精彩分享。

300多位來自CFDA政策制定及監(jiān)管機構，臨床心腦血管、骨科、神經(jīng)、介入科、外科醫(yī)生，介植入器材器械研發(fā)制造商，生物醫(yī)用材料開發(fā)/供應商，大學/科研機構，工藝設備/服務供應商，質量檢測/認證/咨詢機構的同行精英人士同臺論道。

論壇四大亮點：

• 解讀國內(nèi)外三類生物醫(yī)療器械申報法規(guī)與技術指南的最新趨勢
• 了解三類無源醫(yī)療器材性能與安全性研究的企業(yè)領先經(jīng)驗
• 探索多方協(xié)作資源優(yōu)勢，加速臨床前與臨床轉化與試驗進程
• 學習如何通過工藝優(yōu)化提升產(chǎn)品質量與穩(wěn)定性

第1期重磅演講嘉賓介紹：

• Ken Merdan，波士頓資深研發(fā)院士，波士頓科學

話題：全球心腦血管介植入器械技術開發(fā)趨勢

心腦血管器械領先的美國波士頓科學公司開始運用VR、3D打印及電腦模型的手段開發(fā)植介入產(chǎn)品，在臨床前和臨床開發(fā)中有著不錯的開發(fā)案例

• 湯欣，美敦力大中華區(qū)研發(fā)中心技術院士，資深科研專家

話題：新一代可降解智能材料的生物安全性研究與風險評估策略新一代可降解智

湯欣博士是資深毒理學家/科學家，國際專委會成員。其支持和關注毒理學/生物相容性相關的項目，并主導美敦力生物材料器械相關的產(chǎn)品開發(fā)。

• 姜洪焱，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司研發(fā)技術支持與共享副總裁

話題：提升器械性能與安全性：最佳生物醫(yī)用原材料的選擇依據(jù)與策略提升器械性能與姜洪焱博士加入微創(chuàng)醫(yī)療之前在美國和德國從事生物材料與醫(yī)療器械研發(fā)13年。微創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品等多個領域。

• 張德元，先健科技（深圳）有限公司首席技術官深圳市先健生物科技有限公司總經(jīng)理，研究員

話題：可吸收醫(yī)用級金屬材料在介植入器械開發(fā)

張德元博士主導研發(fā)的可吸收血管支架和封堵器將開始臨床研究；深度參與心臟封堵器、腔靜脈濾器、血管支架、心臟瓣膜的行業(yè)標準制訂，以及心臟封堵器和可吸收金屬材料的國際標準起草

• 金磊，北京佰仁醫(yī)療科技董事長，中國醫(yī)學科學院心血管病研究所研究員/教授

話題：前沿組織化工程/人工產(chǎn)品醫(yī)療器械的質量研究突破前沿組織化工程/人工

金磊博士從事人工生物心臟瓣膜研究與開發(fā)30年。佰仁醫(yī)療最新獲批的肺動脈帶瓣管道是除了人工生物心臟瓣膜、瓣膜成形環(huán)和外科生物補片之外的又一重磅產(chǎn)品，國家科技支撐計劃“十二五”課題重大科技項目成果。

• 孟旭，北京心臟移植及瓣膜外科診療中心主任、教授

話題：心臟瓣膜在臨床應用及新型瓣膜試驗進展與開發(fā)改進建議臟瓣膜在臨床應用及新孟旭教授作為心臟瓣膜外科的學科帶頭人，他所帶領的學術團隊在瓣膜外科界是國內(nèi)最具影響力的領軍人物。

優(yōu)秀參會單位、企業(yè)有：

米度（南京）生物技術 | 上海必趣醫(yī)療科技 | 安療生命科學（武漢）|廈門賽諾邦格生物科技 | 振德醫(yī)療用品 | 河南省周口市中醫(yī)院 | 蘇州百特醫(yī)療用品 | 上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院 | 首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院 | 納通科技 |  BD  | 上海中山醫(yī)院  | 華西醫(yī)院 | 中華醫(yī)學會心血病學分會 | 長征醫(yī)院 | 華中科技大學附屬協(xié)和醫(yī)院骨科醫(yī)院 | 山東吉威醫(yī)療制品 | 上海凱利泰醫(yī)療科技 | 香港施樂輝上海代表處 | 珠海港康達醫(yī)療器材 | 北京蒙太因醫(yī)療器械 | 柯惠醫(yī)療器材制造（上海）

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中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專委會與商圖信息，期待您的到來！

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